医用高分子材料有机硅在医疗行业的应用
来源:转载+改 作者:强力化工 发布时间:2024-02-21 09:23 阅读次数:715

      医用高分子材料是指那些可用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的具有优良性能的高分子聚合物材料,是一门新兴的边缘学科,它涉及材料、生物、医学、物理、化学、制造以及临床医学等诸多学科领域。


      自古以来,人类就不断与疾病和伤残作斗争,以求得自身和社会的生存和发展。早在公元前3500年,埃及人就用棉花纤维、马鬃缝合伤口。墨西哥印地安人用木片修补受伤的颅骨。公元前500年的中国和埃及墓葬中发现假牙、假鼻、假耳。进入20世纪,高分子科学迅速发展,新的合成高分子材料不断出现,为医学领域提供了更多的选择余地。1936年发明了有机玻璃(PMMA)后,很快就用于制作假牙和补牙,至今仍在使用。1943年,赛璐珞薄膜开始用于血液透析。1949年,美国首先发表了医用高分子的展望性论文。在文章中,第一次介绍了利用PMMA作为人的头盖骨、关节和股骨,利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。50年代,有机硅聚合物被用于医学领域,使人工器官的应用范围大大扩大,包括器官替代和整容等许多方面。此后,一大批人工器官在50年代试用于临床。如人工尿道(1950年)、人工血管(1951年)、人工食道(1951年)、人工心脏瓣膜(1952年)、人工心肺(1953年)、人工关节(1954年)、人工肝(1958年)等。 进入60年代,随着各个学科的发展,医用高分子材料开始进入一个崭新的发展时期,作为一门边缘学科,融和了高分子化学、高分子物理、生物化学、合成材料工艺学、病理学、药理学、解剖学和临床医学等多方面的知识,还涉及许多工程学问题,如各种医疗器械的设计、制造等。上述学科的相互交融、相互渗透,促使医用高分子材料的品种越来越丰富,性能越来越完善,功能越来越齐全。
      我国作为世界人口最多的国家, 生物材料的市场潜力十分巨大。据民政部门报告: 我国现有的肢体不自由患者已超过1 500 万, 其中肢残患者约800 万;由类风湿引发的大骨节病患者有数百万; 冠心病患者已超过1 000 万; 白内障盲人约500 万; 牙缺损和牙缺失患者高达3 亿~ 4 亿人; 肝炎病毒携带者1. 2 亿; 心血管病患者2 000 万;需计划生育的育龄妇女2 000 万; 伴随人口老龄化( 60 岁以上的老年人口已达1. 39 亿人, 约占全国人口的10. 69%) 的骨质疏松患者7 000 万; 每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1 000 万人;需要进行颅颌面和胸部美容整形的人数有千万人。这还不包括数目庞大的各类软组、血液和器官疾病患者人数。 
      在美国等发达国家,还未见有像中国民政部发布的那些全面需求数据的报道,仅见有美国一些不完全数据,如每年有数以百万计的人患有各种组织、器官的丧失或功能障碍, 需进行800 万次手术进行修复, 年耗资超过400 亿美元, 器官衰竭和组织缺损所需治疗费占整个医疗费用的一半。
      随着人民生活水平的提高和对生命质量的追求, 我国对医用高分子材料的需求也会不断增加。


医用高分子材料在医疗器械中的应用

      医用高分子材料是以直接用于人体或与人体健康密切相关为目的,因此对进入临床使用阶段的材料具有严格的要求,否则,用于治病救命的高分子材料会引起不良后果。

     (1)对用高分子材料本身性能的要求①耐生物老化。对于长期植入的材料,生物稳定性要好:②物理和力学稳定性。针对不同的用途,在使用期内材料的强度、弹性、尺寸、稳定性、耐疲劳性、耐磨性应该适当;③易于加工成型:④)材料易得,价格适当;⑤便于消毒灭菌。

     (2)对医用高分子材料的人体效应的要求①无毒,即化学惰性;②无热原反应;③不致痘;④不引起过敏反应或干扰肌体的免疫机理,⑤不破坏邻近组织和发生材料表面钙化沉积;⑥对于与血液接触的材料,要求具有良好的血液相容性不凝血。


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